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以下是:IATF16949认证ISO13485认证注重质量的图文介绍
FMEA常见问题：
1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；
2. S、O、D、RPN值不对；
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行；
5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；
6. 出现了降低S的错误；
7. 关键日期不理解；
8. 和探测措施不分；控制措施理解不到位.
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IATF16949标准：5.1.1.2 过程有效性和效率
管理者应该评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程的有效性和效率。 管理者评审活动的结果应该包括在管理评审（ 见第9.3.2.1条）。
说明： 评审过程确保有效性和效率的要求在ISO/TS16949：2009 部分5.1.1已经正式提出来了，基于调查反馈， IATF强化这个要求确保评审的结果包括在管理评审中。
现状：这个要求虽然不是一个新要求，但实际上执行比较差，很多组织把这里的评审和管理评审混为一谈，认为管理评审就是这里要求的评审。
过程控制的维护
1、保 持和超出PPAP规定的能力指数和性能指数；
2、确保控制计划 和过程流程图的实施；
3 、在控制图上要标记对过程有影响的事件；
4、在顾客同意下，可以 对能力指数很高的过程修改控制计划。
5、过程不稳定或能力不 足时，应根据控制计划采取相应的反应计划，包括对输出的控制和检验。但要强调，这只是临时性措施，并应经顾客批准 。控制输出和检验是一种不经济的不得已的暂时性措施。
